如何申请医疗器械分类界定？

问：如何申请医疗器械分类界定？

答：医疗器械分类界定为省以上药品监督管理部门事权。省内企业申请医疗器械分类界定可以选择以下途径：

一是省内企业登录广东政务服务网，查询“医疗器械分类界定申请的初审”，点击在线办理。

二是申请人登录“中国食品药品检定研究院（国家药监局医疗器械标准管理中心）”网站（https://www.nifdc.org.cn），依次进入“办事大厅”--“医疗器械标准与分类管理”--“医疗器械分类界定信息系统”页面，在线提交申请资料。

*以上内容仅供参考，具体以最新法律法规及相关规定为准。